Voriconazole Hikma (previously Voriconazole Hospira) Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

voriconazole hikma (previously voriconazole hospira)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - vorikonazolas - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimycotics sisteminiam vartojimui - voriconazole yra plataus spektro, priešgrybeliniai triazolo agentas ir yra nurodyta suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų ir daugiau:gydymo invazinių aspergillosis;gydymo candidaemia ne neutropenic pacientams, gydymo fluconazole-atsparus rimtų invazinių candida infekcijos (įskaitant c. krusei);gydymo sunkių grybelinių infekcijų, kurias sukelia scedosporium spp. ir fusarium spp. voriconazole turėtų būti skirti visų pirma pacientams su progressive, galbūt, gyvybei pavojingų infekcijų. profilaktika invazinių grybelinės infekcijos didelės rizikos alogeninės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct)gavėjai.

Synflorix Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vakcinos - aktyvi imunizacija nuo invazinės ligos ir ūminės vidurinės ausies uždegimo, kurią sukelia streptococcus pneumoniae kūdikiams ir vaikams nuo šešių savaičių iki penkerių metų amžiaus. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 informacijoje apie apsaugą nuo specifinių pneumokokų serotipų. naudoti synflorix turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į poveikį invazinių ligų, skirtingų amžiaus grupių, taip pat kintamumą stereotipas epidemiologijos skirtingose geografinėse srityse,.

Prevenar 13 Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vakcinos - imunizacijai, siekiant užkirsti kelią invazinių ligų ir ūminio vidurinės ausies uždegimo sukelia streptococcus pneumoniae, kūdikiams, vaikams ir paaugliams nuo 6 savaičių iki 17 metų amžiaus. aktyvios imunizacijos prevencijos invazinė liga, kurią sukelia streptococcus pneumoniae suaugusiems ≥18 metų amžiaus ir vyresnio amžiaus žmonėms. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 informacijos apie apsaugą nuo konkrečių serotipai. naudoti prevenar 13 turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į rizikos invazinių ligų, skirtingų amžiaus grupių, pagrindinių comorbidities, taip pat kintamumą stereotipas epidemiologijos skirtingose geografinėse srityse,.

Pandemrix Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

pandemrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - splitas gripo viruso inaktyvuota, kuriuose yra antigeno, atitinkančio a/california/07/2009 (h1n1) - išvestiniai padermė naudojama nymc x - 179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - gripo vakcinos - a (h1n1) v 2009 viruso sukeltos gripo profilaktika. pandemrix turėtų būti vartojamas tik tuomet, jei nėra rekomenduojamų metinių sezoninių trivalentių / keturvalenčių gripo vakcinų ir jei imunizacija prieš (h1n1) v yra būtina (žr. 4 skyrių. 4 ir 4. pandemrix turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

PegIntron Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferonas alfa-2b - hepatitas c, lėtinis - immunostimulants, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. prašome kreiptis į ribavirin ir boceprevir produkto charakteristikų santraukas (smpcs), kai pegintron turi būti naudojami kartu su šiais vaistais. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron kartu su ribavirin (bitherapy) yra nurodyta gydymo chc infekcija, suaugusiems pacientams, kurie anksčiau negydytų pacientų, įskaitant su kliniškai stabilios užsikrėtimas Živ ir suaugusių pacientų, kurie nesugebėjo ankstesnis gydymas interferonu-alfa (pegylated ar ne pegylated) ir ribavirin derinys terapija arba interferonu-alfa monotherapy. interferono monotherapy, įskaitant pegintron, yra nurodyta daugiausia atveju netolerancija ar kontraindikacija į ribavirin. prašome kreiptis į ribavirin vcs, kai pegintron yra naudojama kartu su ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. kai sprendžiama ne atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo, kad gali būti negrįžtamas kai kuriems pacientams. sprendimas gydyti, turėtų būti vertinamas kiekvienu atveju atskirai. prašome kreiptis į ribavirin vcs kapsulės arba geriamasis tirpalas, kai pegintron yra naudojama kartu su ribavirin.

Prevenar Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vakcinos - imunizacijai prieš ligą sukelia streptococcus pneumoniae serotipų 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f ir 23f (įskaitant sepsį, meningitą, pneumonija, bakteriemija ir ūminio vidurinės ausies uždegimo) kūdikiams ir vaikams nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus. naudoti prevenar turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į poveikį invazinių ligų, skirtingų amžiaus grupių, taip pat kintamumas stereotipas epidemiologijos skirtingose geografinėse srityse,.

Quadramet Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

quadramet

cis bio international - samarium (153sm) lexidronam pentasodium - pain; cancer - terapiniai radiofarmaciniai preparatai - quadramet skiriamas kaulų skausmui, pacientams, kuriems kelis skausmingas osteoblastinių skeleto metastazių, kurie technecio [99mtc]-paženklinti bisfosfonatų ant kaulų skenavimas. buvimas osteoblastic metastazių kurie užima technecis [99mtc]-paženklinti biphosphonates turėtų būti patvirtinta iki terapija.

Quintanrix Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

quintanrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - difterija toxoid, stabligės toxoid, inaktyvuotų bordetella pertussis, hepatito b paviršiaus antigeno (rdna), haemophilus influenzae b tipo polisacharido - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; diphtheria - vakcinos - quintanrix yra skirtas pirminės vakcinacijos kūdikiams (per pirmaisiais gyvenimo metais) nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito b ir invazinė liga, kurią sukelia b tipo haemophilus influenzae ir stiprintuvas imunizuoti, mažiems vaikams per į antraisiais gyvenimo metais. naudoti quintanrix turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis.

Refludan Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

refludan

celgene europe ltd. - lepirudinas - thromboembolism; thrombocytopenia - antitromboziniai vaistai - kraujo krešėjimui maţinti suaugusiems pacientams, sergantiems ii tipo heparino sukelta trombocitopenija ir tromboembolinės ligos parenterinis antitrombozinis gydymas. diagnozė turi būti patvirtinta heparino sukeltą trombocitų aktyvinimo analizės duomenys arba lygiaverčių bandymų.

Ribavirin BioPartners Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino biopartners yra skirtas lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, trejų metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams gydyti ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). naivu patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties (hcv-rnr) (žr. skyrių 4. 4)vaikams, trijų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsribavirin biopartners yra skirtas naudoti kartu režimas su interferonu alfa-2b, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. ankstesnio gydymo-gedimo patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino (žr. skyrių 5.